投稿者: 児玉　真由美

提供元：CareNet.com

　出産や授乳は乳がんの生涯リスク低下と関連する一方、出産後早期は一過性に乳がんリスクや予後不良リスクが高まることが知られている。今回、オーストラリア・Peter MacCallum Cancer CenterのCourtney T. van Geelen氏らが生殖細胞系列病的バリアント（PV）を有する乳がん患者において、最終出産から乳がん診断までの期間や授乳歴と全生存期間（OS）との関連を検討したところ、最終出産から10年以上経過した後の診断および授乳歴は、良好なOSと独立して関連していた。ESMO Open誌2026年9月号に掲載。

　本研究は、オーストラリアおよびニュージーランドの遺伝性乳がんコホートKathleen Cuningham Foundation Consortiumのデータを用いた後ろ向きコホート研究である。対象は、1980～2022年に浸潤性乳がんと診断され、高・中程度浸透率の乳がん感受性遺伝子にクラス4～5のPVを有し、乳がん診断後に妊娠していない女性1,200例とした。最終出産から診断までの期間を、未産、10年未満、10年以上に分類した。年齢、エストロゲン受容体（ER）の有無、化学療法、手術、放射線療法を調整したCox比例ハザードモデルを使用して、OSとの関連を評価した。

　主な結果は以下のとおり。

・解析対象1,200例の追跡期間中央値は13年で、診断時期は最終出産から10年以上が52％、10年未満が32％、未産が16％であった。10年未満で診断された患者は、10年以上の患者より若く（年齢中央値36歳vs.48歳、p＜0.0001）、BRCA1 PV保有およびER陰性乳がんの割合が高かった。
・全体集団では、未産婦と比較して最終出産から10年以上で診断された乳がんはOS良好と関連した（ハザード比[HR]：0.63、95％信頼区間[CI]：0.43～0.92、p＝0.02）。一方、10年未満での診断では有意な関連は認められなかった（HR：0.82、95％CI：0.55～1.21、p＝0.31）。
・経産婦では、授乳歴あり（HR：0.49、95％CI：0.33～0.73、p＜0.001）および最終出産から10年以上（HR：0.48、95％CI：0.31～0.74、p＜0.001）は、それぞれ独立して良好なOSと関連した。

　著者らは、出産からの時期と授乳歴は遺伝性乳がんにおける重要な予後修飾因子であり、リスク層別化やサバイバーシップケアに資する可能性があるとしている。

（ケアネット　金沢 浩子）

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【原著論文はこちら】

van Geelen CT, et al. ESMO Open. 2026;11:108346.

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　ホルモン受容体陽性/HER2陰性（HR+/HER2-）で転移のある乳がんの1次治療においてアベマシクリブが広く用いられているが、中止後の治療選択や治療継続期間に関するリアルワールドデータは限られる。今回、国立がん研究センター東病院の内藤 陽一氏らが、日本の医療レセプトデータベースを用い、1次治療でアベマシクリブを投与された患者の治療パターンを検討した結果、アベマシクリブ＋非ステロイド性アロマターゼ阻害薬（NSAI）後の2次治療でCDK4/6阻害薬を継続した患者では、ほかの2次治療レジメンより全体の治療中止までの期間（TTD）が数値的に長いことが示された。とくに2次治療でアベマシクリブ＋フルベストラントを投与された患者では、2次治療のTTDが長い傾向であったという。Future Oncology誌オンライン版2026年9月11日号に掲載。

　本研究は、日本の医療レセプトデータベースを用いた後ろ向き観察研究である。2018年11月～2024年3月に、1次治療でアベマシクリブを受けたHR+/HER2-転移乳がん患者3,057例を特定し、患者背景および1次治療後の治療パターンをまとめた。

　主な結果は以下のとおり。

・1次治療としてアベマシクリブを投与された3,057例のうち、520例が2次治療としてCDK4/6阻害薬（アベマシクリブ244例、パルボシクリブ276例）を投与され、248例が内分泌単剤療法を受けていた。
・1次治療としてアベマシクリブ＋NSAI、2次治療としてCDK4/6阻害薬を投与された患者では、全体のTTD中央値が53.0ヵ月であり、ほかの2次治療レジメンを受けた患者の45.5ヵ月より数値的に長かった。
・1次治療としてアベマシクリブ＋NSAI、2次治療としてアベマシクリブ＋フルベストラントを投与された患者では、2次治療のTTD中央値が7.5ヵ月であり、2次治療がフルベストラント単剤であった患者の4.0ヵ月より数値的に長かった。

（ケアネット　金沢 浩子）

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【原著論文はこちら】

Naito Y, et al. Future Oncol. 2026 Sep 11. [Epub ahead of print]

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　術前化学療法（NAC）は女性の乳がんで広く行われているが、男性の乳がんにおけるNACの有効性は十分に明らかになっていない。今回、中国・Zhejiang University School of MedicineのLiwei Pang氏らは、SEERデータベースを用いて、男性乳がんに対するNAC後の病理学的完全奏効（pCR）率および全生存期間（OS）をサブタイプ別に検討した。その結果、男性乳がん患者では女性乳がん患者と比較してpCR率が有意に低く、とくにホルモン受容体（HR）+/HER2-およびHR+/HER2+ではNACへの抵抗性がより高かった。また、男性乳がんにおいてpCRはOSの予後因子ではないことが示唆された。Breast Journal誌2026年9月12日号に掲載。

　本研究は、米国のSurveillance, Epidemiology, and End Results（SEER）データベースから2000～20年にNACを受けた男性乳がん患者のデータを抽出して実施した後ろ向き観察研究である。患者をHR+/HER2-、HR+/HER2+、HR-/HER2+、HR-/HER2-に分類し、pCR（ypT0/Tis ypN0）率を比較した。OSはKaplan-Meier法で推定し、log-rank検定により差を解析した。また、後ろ向き観察研究での選択バイアスを軽減するため傾向スコアマッチングを行い、単変量および多変量Cox比例ハザード回帰によりOSに関連する予後因子を検討した。

　主な結果は以下のとおり。

・NACを受けた男性乳がん260例が解析対象となった。
・NACを受けた男性と女性の比較では、OSに有意差は認められなかった（ハザード比[HR]：1.067、95％信頼区間[CI]：0.929～1.226、p＝0.358）が、傾向スコアマッチング後の解析では、女性のOSが男性より良好であった（HR：0.930、95％CI：0.913～0.948、p＜0.001）。
・男性における5年OSは、pCR達成例で92％、非達成例で77.3％で有意差は認められなかった（HR：1.236、95％CI：0.787～1.942、p＝0.357）。
・男性では、術後化学療法はNACと比較してOSが良好であった（HR：3.223、95％CI：2.772～3.747、p＜0.001）。
・サブタイプ別のpCR率は、HR-/HER2+が50.0％（3例）、HR-/HER2-が41.7％（5例）、HR+/HER2+が10.7％（7例）、HR+/HER2-が5.5％（9例）であった。
・サブタイプ別のOSは、HR+/HER2-（HR：1.363、95％CI：1.129～1.646、p＝0.001）およびHR+/HER2+（HR：1.951、95％CI：1.449～2.627、p＜0.001）でNACが術後化学療法より不良であった。一方、HR-/HER2+（HR：2.296、95％CI：0.807～6.538、p＝0.119）およびHR-/HER2-（HR：1.758、95％CI：0.847～3.649、p＝0.130）では、NACと術後化学療法で有意差は認められなかった。

　著者らは、男性乳がんではpCRが生存率改善の予後因子ではないことが示されたことから、NACは必ずしも必要ではないかもしれないと考察している。

（ケアネット　金沢 浩子）

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【原著論文はこちら】

Pang L, et al. Breast J. 2026;2026:e3718304.

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　喫煙歴にかかわらず、がんの既往歴や家族歴を有する成人女性では、新規に原発性肺がんを発症するリスクが有意に高まることが、米国・カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）East BayのCarissa A. Villanueva氏らによる大規模後ろ向き研究で明らかになった。JTCVS Open誌2026年8月号に掲載。

　本研究は、Kaiser Permanente Northern Californiaの2010年1月1日〜2022年12月31日の電子健康記録データを用いた。研究開始時点で肺がんの既往がない18歳以上の成人女性で、期間中に1年以上の加入歴を有する約280万例を抽出。喫煙状況、人種/民族、年齢、Charlson併存疾患指数、近隣困窮指数で調整したターゲット最大尤度推定法を用い、がん既往歴または家族歴を有する患者における新規原発性肺がんの有病率比（PR）を算出した。

　主な結果は以下のとおり。

・選択基準を満たした成人女性280万例が解析に組み入れられた。
・何らかのがん既往歴がある女性では、原発性肺がんの有病率が88％増加した（PR：1.88、95％信頼区間[CI]：1.84〜1.92）。
・がんの家族歴がある女性においても、原発性肺がんの有病率増加が認められた（PR：1.23、95％CI：1.20〜1.26）。
・とくに、乳がん、子宮頸がん、子宮体がん、卵巣がんの既往歴がある女性において、その後の原発性肺がん有病率増加と有意な関連が示された。

　著者らは、「がんの既往歴および家族歴は、将来の原発性肺がん発症リスク上昇と強い関連を示したことから、今回の対象集団においては、喫煙歴だけでは新規原発性肺がんの臨床的疑いを判断するには不十分であることが示唆される。肺がんスクリーニングツールの適用に関するガイドラインの再評価および拡充が賢明だろう」と提言している。

（ケアネット　金沢 浩子）

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【原著論文はこちら】

Villanueva CA, et al. JTCVS Open. 2026;32:101823.

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　生殖細胞系列BRCA1/2病的バリアントを有する40歳以下のHER2陰性（HER2-）早期乳がん患者において、周術期化学療法のレジメン間で生存アウトカムに統計学的な有意差はみられないことが、国際多施設共同後ろ向きコホート研究（BRCA BCY Collaboration研究）の結果で示された。イスラエル・Sheba Medical CenterのRinat Bernstein-Molho氏らが、European Journal of Cancer誌オンライン版2026年8月11日号に報告した。

　本研究では、2000～2020年にStageI～IIIのHER2-乳がんと診断された40歳以下のBRCA1/2病的バリアント保持者を対象に、アントラサイクリン＋タキサン系、アントラサイクリン系（タキサンなし）、非アントラサイクリン系の各術前/術後化学療法による無病生存期間（DFS）および全生存期間（OS）を評価した。また、トリプルネガティブ乳がん（TNBC）においてはプラチナ製剤の使用とアウトカムとの関連も評価した。

　主な結果は以下のとおり。

・109施設から4,200例が解析対象となり、うち58.7％がTNBCであった。
・追跡期間中央値は8.1年（四分位範囲：4.7～12.6年）であった。
・使用された化学療法レジメンの割合は、アントラサイクリン＋タキサン系が74.4％、アントラサイクリン系（タキサンなし）が19.3％、非アントラサイクリン系が6.3％であった。また、TNBCでは19.8％でプラチナ製剤が投与されていた。
・多変量調整後、アントラサイクリン系（タキサンなし）とアントラサイクリン＋タキサン系との間で、DFS（調整ハザード比[aHR]：0.88、95％信頼区間[CI]：0.73～1.05）およびOS（aHR：1.20、95％CI：0.87～1.67）に有意差は認められなかった。
・同様に、アントラサイクリン系（タキサンなし）と非アントラサイクリン系の比較においても、DFS（aHR：1.07、95％CI：0.82～1.38）およびOS（aHR：1.16、95％CI：0.68～2.00）に有意差は認められなかった。
・TNBC症例において、プラチナ製剤の使用とアウトカム改善の間に関連はみられなかった。

　著者らは今回の結果について、同患者集団における化学療法のde-escalation戦略を評価する今後の前向き研究に有益な情報をもたらすものとしている。

（ケアネット　遊佐 なつみ）

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【参考文献・参考サイトはこちら】

Bernstein-Molho R, et al. Eur J Cancer. 2026 Aug 11. [Epub ahead of print]

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　乳がん検診の受診率が米国（70％超）と比較して日本（50％未満）で停滞している現状を背景に、SNS投稿の言葉から異文化間における検診の障壁を比較評価したインフォデミオロジー（情報疫学）研究のデータを、名古屋市立大学の寺田 満雄氏らが報告した。解析の結果、英語圏では主に制度的・経済的負担を反映している一方、日本では「痛み」「恐怖」「予約」が密接に関連する心理的・身体的障壁が支配的であることが示唆された。Journal of Medical Internet Research誌2026年7月31日号に掲載。

　本研究は、2025年にX（旧Twitter）から収集された4万6,823件の乳がん検診に関する投稿（日本語3万27件、英語1万6,796件）を対象とした。大規模言語モデルを用いた感情極性スコアリングや共起ネットワーク解析などを統合した自動化自然言語処理パイプラインを開発し、障壁のインフォマティクスプロファイルを比較・評価した。

　主な結果は以下のとおり。

・全体的な感情の分布において、実質的に意味のある文化的な差異は認められなかった。
・英語コホートでは、制度的障壁に対する中等度のネガティブな感情が集中しており、「費用」が主な障壁（7.4％）であったのに対し、「痛み」への言及は比較的低かった（5.0％）。また、一般人の意識の高まりから「高濃度」乳房に関する話題が重要な臨床トピックとして浮上した。
・日本語コホートでは心身の障壁がボトルネックとなっており、「痛み」「恐怖」「予約」が密接に関連するネットワークを形成し、中でも「痛み」が圧倒的に支配的な障壁（19.3％）であった。
・日本のサブグループ解析では、検診前の心理的不安（「恐怖」19.4％）や物理的な懸念（「予約」40.9％）から、検診後は「痛み」という不快な記憶の強い持続（15.6％）へと経時的な移行が確認された。
・マンモグラフィに対する感情スコアは超音波検査単独よりも有意に低く（ネガティブ）、超音波検査における痛み言及は、マンモグラフィと同時施行された場合に5.0％から18.2％へと急増した。

　著者らは、「日本における受診率向上には、個別最適化した疼痛軽減の圧迫プロトコルとマンモグラフィの不快感を併用検査から切り離す動線設計が必要であり、それによって痛みに関連した防御的回避を防ぎ、さらにアクセス改善のために予約プロセスといったロジスティクス上の障害を減らす必要がある」と指摘している。

（ケアネット　金沢 浩子）

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【原著論文はこちら】

Terada M, et al. J Med Internet Res. 2026;28:e97772.

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　BRCA変異のうち、生殖細胞系列（g）BRCA変異は生物学的および臨床的な重要性が十分に確立されているが、体細胞（s）BRCA変異の意義については不明な点が多い。今回、横浜市立大学の押 正徳氏らが、日本全国のがんゲノム医療データベース（C-CAT）を用いて大規模な乳がんゲノム解析を実施した結果、sBRCAのみ変異ありは、gBRCAとsBRCAの両方変異ありより多くみられ、sBRCA変異はgBRCA変異の有無によって明確なゲノムパターンが示された。また、gBRCAのみ、変異ありがCDK4/6阻害薬の治療継続期間の短縮と関連していた。ESMO Open誌2026年7月23日号に掲載。

　本研究では、C-CATに登録された乳がん患者のうちgBRCA変異およびsBRCA変異の有無が判明している2,978例を解析対象とし、「両方変異あり」「gBRCAのみ変異あり」「sBRCAのみ変異あり」「両方変異なし」の4群に分けた。エストロゲン受容体陽性（ER+）/HER2陰性（HER2-）乳がんおよびトリプルネガティブ乳がん（TNBC）に焦点を当て、変異の全体像、相同組み換え欠損（HRD）に関連する変異、検体の由来、治療継続期間（TTD）を評価した。

　主な結果は以下のとおり。

・「sBRCAのみ変異あり」は「両方変異あり」よりも多かった。
・sBRCA変異は転移巣で多く検出された。
・ゲノム的には、「sBRCAのみ変異あり」ではPIK3CAやTP53を含む発がん性シグナル伝達経路の変異が多かったのに対し、「両方変異あり」ではBRCA変異が優勢なHRD関連の特徴を示した。
・BRCA以外のHRD関連変異は、「sBRCAのみ変異あり」で最も頻度が高かった（52％、p＝0.004）。
・ER+/HER2-乳がんに対するCDK4/6阻害薬治療における解析では、gBRCAに変異があるとTTDが短く、「両方変異あり」ではTTD短縮と独立して関連していた（ハザード比：1.3、p＜0.001）。一方、「sBRCAのみ変異あり」は「両方変異なし」とTTDが同程度だった。
・TNBCにおいては、免疫チェックポイント阻害薬の治療成績はBRCA変異の有無と関連がみられなかった。

　著者らは「sBRCA変異は単独で解釈すべきではなく、gBRCA変異の有無やより広範なゲノム的文脈と統合して検討する必要がある」としている。

（ケアネット　金沢 浩子）

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【原著論文はこちら】

Oshi M, et al. ESMO Open. 2026;11:108311.

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　HER2陽性（HER2+）局所進行/転移乳がんに対して、二重HER2阻害療法（トラスツズマブ＋ペルツズマブ）と併用する1次化学療法として、エリブリンと医師選択のタキサンを比較した第III相JBCRG-M06/EMERALD試験の最終解析の結果、全生存期間（OS）中央値が6年を超え、2群間に有意差は認められなかったことが示された。福島県立医科大学の佐治 重衡氏らがESMO Open誌8月号に報告した。本試験ではすでに、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）においてエリブリンがタキサンに非劣性を示したことが報告されている。

　本試験では、HER2+局所進行/転移乳がん患者をエリブリン群または医師選択のタキサン（ドセタキセルまたはパクリタキセル）群に無作為に1：1の割合で割り付け、1次化学療法としてトラスツズマブ＋ペルツズマブと併用した。PFSは2023年6月30日まで、OSは2024年12月31日まで評価した。生存アウトカムは、エリブリン群とタキサン群で比較し、循環腫瘍DNA（ctDNA）によるPIK3CA変異（E542K、E545K、H1047R、N345Kの単一ヌクレオチド変異）またはHER2増幅（ERBB2コピー数＞2.5）の検出状況に応じて比較した。

　主な結果は以下のとおり。

・OS中央値は、エリブリン群が78.5ヵ月（95％信頼区間[CI]：64.3～未到達）、タキサン群が未到達で、ハザード比は1.25（95％CI：0.92～1.71、p＝0.19）であった。
・60ヵ月OS率は、エリブリン群が59.7％、タキサン群が65.2％であった。
・患者全体および治療群ごとのいずれにおいても、ctDNA PIK3CA変異陽性例ではOS中央値および60ヵ月OS率が数値的に低く、ctDNA HER2増幅陽性例では高かった。
・治療群とctDNA PIK3CA変異またはctDNA HER2増幅の状態との間に統計学的に有意な相互作用は認められなかった。
・PFSについても同様の傾向が観察された。

（ケアネット　金沢 浩子）

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Saji S, et al. ESMO Open. 2026;11:108325.

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　転移を有するトリプルネガティブ乳がん（TNBC）の高齢患者に対するサシツズマブ ゴビテカン（SG）の臨床成績を評価した国際共同リアルワールド研究の結果を、ポーランド・Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of OncologyのAleksandra Konieczna氏らが報告した。このリアルワールド集団において、SGを投与された65歳以上の患者のアウトカムは若年患者と同等以上であり、重篤な有害事象の明らかな増加は認められなかった。Oncologist誌オンライン版2026年7月20日号に掲載。

　本研究は、2021年8月～2025年5月に中央ヨーロッパの18の腫瘍センターにおいて、SGを投与された転移TNBC患者を対象とした後ろ向き国際共同研究である。SG開始時年齢によって65歳未満と65歳以上に層別化した。主要評価項目は全生存期間（OS）および無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目は奏効率（ORR）、病勢コントロール率（DCR）、治療変更、および安全性などであった。

　主な結果は以下のとおり。

・303例中76例（25.1％）が65歳以上であった。高齢患者では併存疾患や緩和治療ラインが多く、ECOG PS 1以上が多かった。
・調整前の解析では、65歳以上でOS中央値が長く（12.8ヵ月vs.10.9ヵ月、ハザード比[HR]：0.70、95％信頼区間[CI]：0.49～0.99、p＝0.045）、PFS中央値も長かった（5.4ヵ月vs.4.1ヵ月、HR：0.73、95％CI：0.54～0.97、p＝0.031）。一方、多変量解析においては、年齢はOSまたはPFSと独立して関連していなかった。
・ORR、DCR、治療の変更、Grade3以上の好中球減少症については、両群間で差は認められなかった。

　著者らは「調整後の生存率については、年齢が独立した関連因子とはならなかったことから、治療方針の決定は暦年齢のみに基づいて行うべきではないことが示唆される。高齢患者におけるSGの使用はベースライン時の疾患特性、併存疾患、PS、患者の希望、可能であれば老年医学的評価を総合的に考慮すべき」とした。

（ケアネット　金沢 浩子）

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Konieczna A, et al. The Oncologist. 2026 Jul 20. [Epub ahead of print]

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　抗TROP-2抗体薬物複合体（ADC）は、転移乳がんの治療薬として有効性を示しているが、患者のTROP-2の発現レベルによって効果がどの程度異なるかは明らかではなかった。今回、イタリア・Istituto Nazionale Tumori, IRCCS Fondazione G. PascaleのRoberto Buonaiuto氏らのシステマティックレビューおよびメタ解析により、抗TROP-2 ADCは転移乳がんの無増悪生存期間（PFS）を有意に改善するが、その治療効果はTROP-2発現レベルが高い患者でより顕著であることが示された。Journal of the National Cancer Institute誌オンライン版2026年7月10日号掲載の報告。

　研究グループは、転移乳がん患者を対象に抗TROP-2 ADCによる治療を行った第II～III相試験（2015年1月～2025年9月）のシステマティックレビューおよびメタ解析を実施し、TROP-2発現レベルと抗TROP-2 ADCの有効性との関係を評価した。対象は、ASCENT試験（サシツズマブ ゴビテカン）、TROPiCS-02試験（サシツズマブ ゴビテカン）、EVER-132-002試験（サシツズマブ ゴビテカン）、OptiTROP-Breast01試験（sacituzumab tirumotecan）、TROPION-Breast01試験（ダトポタマブ デルクステカン）の5試験の参加者であった。

　各試験が独自に設定したTROP-2発現レベルごとに、PFSのハザード比（HR）と95％信頼区間（CI）のデータを抽出した。さらに、試験間のデータの異質性を考慮したうえで、固定効果モデルあるいはランダム効果モデルを用いて統合ハザード比を推定した。

　主な結果は以下のとおり。

・解析には、抗TROP-2 ADCまたは化学療法が実施された1,879例が含まれた。
・抗TROP-2 ADCは、全体のサブグループとトリプルネガティブ乳がん（TNBC）のサブグループにおいて、TROP-2発現レベルにかかわらず化学療法と比較してPFSを有意に改善した。
　-全体集団のTROP-2高発現群　HR：0.34、95％CI：0.20～0.57
　-全体集団のTROP-2低発現群　HR：0.63、95％CI：0.50～0.79
　-TNBCのTROP-2高発現群　HR：0.27、95％CI：0.20～0.37
　-TNBCのTROP-2低発現群　HR：0.46、95％CI：0.33～0.64
・HR+/HER2-乳がんにおいては、PFSの有意な改善はTROP-2高発現群でのみ確認された（HR：0.56、95％CI：0.47～0.68）。
・すべてのサブタイプにおいて、PFSの改善はTROP-2高発現群でより顕著であった。

　研究グループは「これらの知見は、患者の選択と治療方針の決定を最適化するために、標準化され、臨床的に意義のあるTROP-2検査の重要性を浮き彫りにしている」とまとめた。

（ケアネット　森）

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Buonaiuto R, et al. J Natl Cancer Inst. 2026 Jul 10. [Epub ahead of print]

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